混凝土實驗室資質(zhì)認定評審準則

混凝土實驗室資質(zhì)認定評審準則

1．總則

1.1 為貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，確?？茖W、規(guī)范地實

施實驗室資質(zhì)認定（計量認證/審查認可）評審，為實驗室資質(zhì)行政許可提供可

靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人

民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)

定，制定本準則。

1.2 在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實

驗室資質(zhì)認定（計量認證、授權、驗收）的評審應當遵守本準則。

1.3 本準則所稱的實驗室資質(zhì)認定評審，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各

省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否

符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。

1.4 實驗室的資質(zhì)認定評審，應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于

檢測資源共享和避免不必要重復的原則。

1.5 對取得國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)認可的實驗室進行資質(zhì)認定，只對本準則

特定條款（黑體字部分）進行評審。同時申請實驗室認可和資質(zhì)認定的，應按實

驗室認可準則和本準則的特定條款進行評審。

2．參考文件

GB/T15481：2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86

號局長令）

《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）（質(zhì)技

監(jiān)認實函[2000]046號）

3．術語和定義

本準則使用《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和 GB/T15481：1999

《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關術語和定義。

4．管理要求

4.1組織

實驗室應依法設立或注冊，能夠承擔相應的法律責任，保證客觀、公正和獨

立地從事檢測或校準活動。

4.1.1 實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權，能獨立承擔

第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務活動，有獨立帳目和獨立核算。

4.1.2 實驗室應具備固定的工作場所， 應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并

且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設備設施。

4.1.3 實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。

4.1.4 實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人

員。

4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)

果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的

活動； 不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品設計、

研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。

實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、 財務和其

他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、 商業(yè)秘密

和技術秘密負有保密義務，并有相應措施。

4.1.7 實驗室應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、

技術運作和支持服務之間的關系。

4.1.8 實驗室最高管理者、技術管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件，

獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命； 最高管理者和技術管理者的變

更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。

4.1.9實驗室應規(guī)定對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的

職責、權力和相互關系。必要時，指定關鍵管理人員的代理人。

4.1.10 實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員

對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。

4.1.11 實驗室應由技術管理者全面負責技術運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其

能夠保證管理體系有效運行的職責和權力。

4.1.12 對政府下達的指令性檢驗任務，應編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于

授權/驗收的實驗室）。

4.2 管理體系

實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/

或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件，闡明與質(zhì)量有關的政策，

包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關人員理解并有效實施。

4.3 文件控制

實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢

止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。

4.4 檢測和/或校準分包

如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要

符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設備使用頻次低、價格昂貴

及特種項目）。實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務。實驗室應將分

包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。

4.5 服務和供應品的采購

實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務和供應品的選擇、

購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質(zhì)量。

4.6 合同評審

實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。

4.7 申訴和投訴

實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關方對其檢測和/或校準

結(jié)論提出的異議。應保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。

4.8 糾正措施、預防措施及改進

實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原

因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實

施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。

4.9 記錄

實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 實驗室質(zhì)量

記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適

當程序規(guī)范進行。

所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始

信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。

所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副

本等技術記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準的記錄應包含

足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準

人員的標識。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。

4.10 內(nèi)部審核

實驗室應定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核， 以驗證其運作持續(xù)符合管理體

系和本準則的要求。 每年度的內(nèi)部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活

動。審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格，只要資源允許，審核人員應獨立于被審

核的工作。

4.11 管理評審

實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/

或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。

管理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)

部審核的結(jié)果；糾正措施和預防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和

能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建

議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。

5．技術要求

5.1 人員

5.1.1 實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人

員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及

關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管

理體系要求工作。

5.1.2 對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工

作的人員，應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格

確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術人

員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

5.1.3 實驗室應確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應

經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗。

5.1.4使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。

5.1.5 實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。

5.1.6 實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，

熟悉業(yè)務，經(jīng)考核合格。

5.1.7 依法設置和依法授權的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權簽字人應具有工程師以

上（含工程師）技術職稱，熟悉業(yè)務，在本專業(yè)領域從業(yè) 3年以上。

5.2 設施和環(huán)境條件

5.2.1 實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或

標準的要求。

5.2.2 設施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境

條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。

5.2.3 實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W危險品、毒品、有害生

物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和

環(huán)境得以有效控制，并有相應的應急處理措施。

5.2.4實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應的設施設備，確保檢測/校準

產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有

相應的應急處理措施。

5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。

5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設施應有效控制并正確標識。

5.3 檢測和校準方法

5.3.1實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/

或校準活動。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導

書可能影響檢測和/或校準結(jié)果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。

5.3.2 實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應重

新進行確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本。

5.3.3 與實驗室工作有關的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員

使用。

5.3.4需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。

5.3.5 實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限

特定委托方的檢測。

5.3.6 檢測和校準方法的偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)有關主管部門

核準后，由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規(guī)定。

5.3.7 實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。當利用計算

機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，

實驗室應建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或

采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。

5.4 設備和標準物質(zhì)

5.4.1 實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與

分析）所需的抽樣、測量和檢測設備（包括軟件）及標準物質(zhì)，并對所有儀器設

備進行正常維護。

5.4.2 如果儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表

明有缺陷時，應立即停止使用，并加以明顯標識，如可能應將其儲存在規(guī)定的地

方直至修復；修復的儀器設備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。

實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。

5.4.3 如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備（租用、借用、使用客戶

的設備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備，且應保證符

合本準則的相關要求。

5.4.4 設備應由經(jīng)過授權的人員操作。設備使用和維護的有關技術資料應便于有

關人員取用。

5.4.5 實驗室應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設備及其軟件的檔案。 該檔

案至少應包括：

a) 設備及其軟件的名稱；

b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；

c) 對設備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；

d) 當前的位置（如果適用）；

e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f) 所有檢定/校準報告或證書；

g) 設備接收/啟用日期和驗收記錄；

h) 設備使用和維護記錄（適當時）；

i) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。

5.4.6所有儀器設備（包括標準物質(zhì)）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。

5.4.7 若設備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設備返回后，在使用前

對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。

5.4.8 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序

進行。

5.4.9 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應確保其得到正確應用。

5.4.10未經(jīng)定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。

5.5 量值溯源

5.5.1實驗室應確保其相關檢測和/或校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準。實驗室應

制定和實施儀器設備的校準和/或檢定 （驗證）、 確認的總體要求。 對于設備校準，

應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量

儀器設備量值符合計量法制規(guī)定。

5.5.2 檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準的，實驗室應提供設備比對、能力驗證結(jié)

果的滿意證據(jù)。

5.5.3實驗室應制定設備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影

響的測量、檢測設備之前，應按照國家相關技術規(guī)范或者標準進行檢定/校準，

以保證結(jié)果的準確性。

5.5.4實驗室應有參考標準的檢定/校準計劃。參考標準在任何調(diào)整之前和之后均

應校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的，除非能證

明作為參考標準的性能不會失效。

5.5.5可能時，實驗室應使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標準物質(zhì)（參

考物質(zhì)）時，實驗室應確保量值的準確性。

5.5.6 實驗室應根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核

查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。

5.5.7 實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參

考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。

5.6 抽樣和樣品處置

5.6.1實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存

儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。

5.6.2實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、

處置等。沒有相關的技術規(guī)范或者標準的，實驗室應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽

樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準結(jié)果的有效性。

5.6.3 實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽

樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。

5.6.4 實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相

關人員。

5.6.5 實驗室應記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的

偏離。

5.6.6實驗室應具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。

5.6.7 實驗室應有適當?shù)脑O備設施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室

應保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

5.7結(jié)果質(zhì)量控制

5.7.1 實驗室應有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結(jié)果的有效

性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a) 定期使用有證標準物質(zhì) （參考物質(zhì)） 進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì) （參

考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；

b) 參加實驗室間的比對或能力驗證；

c) 使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；

d) 對存留樣品進行再檢測或再校準；

e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關性。

5.7.2 實驗室應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的

判斷依據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。

5.8 結(jié)果報告

5.8.1 實驗室應按照相關技術規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序， 及時出具檢測和/

或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量

單位。

5.8.2檢測和/或校準報告應至少包括下列信息：

a) 標題；

b) 實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點；

c) 檢測和/或校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及

報告結(jié)束的清晰標識；

d) 客戶的名稱和地址（必要時）；

e) 所用標準或方法的識別；

f) 樣品的狀態(tài)描述和標識；

g) 樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期（必要時）；

h) 如與結(jié)果的有效性或應用相關時，所用抽樣計劃的說明；

i) 檢測和/或校準的結(jié)果；

j) 檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；

k) 必要時，結(jié)果僅與被檢測和/或校準樣品有關的聲明。

5.8.3 需對檢測和/或校準結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：

a) 對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準條

件信息；

b) 符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；

c)當不確定度與檢測和/或校準結(jié)果的有效性或應用有關，或客戶有要求，

或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；

d) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。

5.8.4 對含抽樣的檢測報告，還應包括下列內(nèi)容：

a) 抽樣日期；

b) 與抽樣方法或程序有關的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或

刪節(jié)；

c) 抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片；

d) 抽樣人；

e）列出所用的抽樣計劃；

f）抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。

5.8.5 檢測報告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應予清晰標明。分包方應以書面或電

子方式報告結(jié)果。

5.8.6 當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準結(jié)果時，

應滿足本準則的要求。

5.8.7對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，應以追加文件或更換報告的形式實施；并應

包括如下聲明： “對報告的補充，系列號……（或其他標識） ” ，或其他等效的文

字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有唯一性

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的評審準則是什么?

目前所有第三方檢測單位取CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的時候，現(xiàn)場評審都是依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）來評審的。

比較特殊的行業(yè)如，環(huán)境檢測行業(yè)，還需要依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》這個標準，在通用要求的基礎上，增加了更為嚴格要求。

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》已經(jīng)作廢

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則何時發(fā)布的

2015年7月29日，國家認監(jiān)委印發(fā)《國家認監(jiān)委關于印發(fā)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定配套工作程序和技術要求的通知》（國認實〔2015〕50號），這個是試用版。

2016年5月31日，國家認監(jiān)委印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及釋義和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理要求》的通知（國認實〔2016〕33號），這是正式版。