綠爽口罩作為一種口罩產(chǎn)品,其生產(chǎn)、銷售和資質(zhì)認(rèn)證等方面的信息對于消費者來說至關(guān)重要。以下是關(guān)于綠爽口罩資質(zhì)的相關(guān)信息。
綠爽口罩的生產(chǎn)可能涉及到醫(yī)療器械的生產(chǎn),因此需要具備相關(guān)的生產(chǎn)資質(zhì)。,生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口,中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件,但一般進(jìn)口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證,以證明該進(jìn)口的商品在中國已合法上市。這三證包括營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān))、醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊證以及廠家檢測報告(合格證)。如果綠爽口罩打算出口,那么它還需要通過歐盟委員會(EU)2016/425 PPE法規(guī)防護(hù)口罩產(chǎn)品的Module B和Module C2或Module D授權(quán)的認(rèn)證公告機構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證。
銷售口罩也需要一定的資質(zhì)。例如,在網(wǎng)店銷售口罩需要辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范等相關(guān)資質(zhì)。另外,如果綠爽口罩想要被視為醫(yī)用口罩,那么它的銷售需要具備更多的資質(zhì),包括營業(yè)范圍需具備相關(guān)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)及銷售、具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、所對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告等。
對于綠爽口罩而言,如果其目標(biāo)市場包括歐盟國家,那么它需要獲得CE認(rèn)證。CE認(rèn)證是歐盟對于防護(hù)類口罩的CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),EN149是歐盟對于防護(hù)類口罩的CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)FP1過濾至少80%的顆粒;FFP2過濾至少94%的顆粒;FFP3過濾至少99%的顆粒。其中以FFP3防護(hù)性能佳,而FFP1防護(hù)性能低。 液態(tài)粒子防護(hù)濾材分為FFP2與FFP3兩級,FFP3的防護(hù)性能高于FFP2。 檢查內(nèi)容包括標(biāo)識和制造商提供的信息,這些信息需真實、完整、清晰。 口罩的包裝需確??谡衷谑褂们安皇芪蹞p。 制造口罩所使用的材料應(yīng)在相應(yīng)的測試后無任何破損或塌陷,過濾材料通過氣流釋放的物質(zhì)不會對佩戴者造成危害(測試項目包括模擬佩戴、溫度、機械強度、氣流等測試中的一項或幾項)。 清潔和消毒可重復(fù)使用的口罩,應(yīng)可使用制造商規(guī)定的清潔和消毒試劑及流程進(jìn)行清潔和消毒,并且在清潔和消毒后,口罩仍能達(dá)到相應(yīng)等級的滲透要求。 實用性能口罩應(yīng)在實際條件下進(jìn)行實用性能檢驗(包括行走測試和多項工作場景模擬測試,佩戴者在測試過程中的各方面感受都將作為評估的參數(shù))。 口罩與佩戴者接觸的部分應(yīng)光滑,沒有毛刺等尖銳邊緣。 總內(nèi)泄率由三部分組成:表面密封泄漏率,呼氣閥泄漏率(適用時),過濾材料滲透率。
綠爽口罩的資質(zhì)主要包括生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證、安全鑒定證等三證以及針對特定市場的CE認(rèn)證和其他相關(guān)資質(zhì)。由于綠爽口罩的具體情況(如是否用于出口、是否定位于特定市場等)未在問題中給出,因此建議消費者在購買時仔細(xì)檢查產(chǎn)品是否有完整的資質(zhì)認(rèn)證,并選擇信譽良好的供應(yīng)商。